上海线上医疗器械概况

大型医用设备集中带量采购模式下，中标企业利润空间势必有较大压缩，随着中标者不断向头部企业集中，未来更多中小国产大型医疗设备企业甚至会有淘汰出局的危险，同时头部企业压力亦受价格过低影响，利润空间大幅降低。 大型医用设备集中带量采购模式下，浙江、深圳、福建、云南等各地纷纷出台政策鼓励支持国产设备，意味着类似药品和高值耗材，以医保为主导的大型医用设备集中带量采购将是一个大趋势，大型医用设备或将迎来大幅度降价。医疗器械处于“进口>国产”的市场竞争现状，集中采购将会很大程度帮助国产厂商迅速扩大市场份额。上海线上医疗器械概况

　　国家医保局指出，考虑3D打印产品还处于初创阶段，市场竞争不充分，并且产品特性较为复杂，有些产品具有个性化定制等特点，其成本及功效与批量生产产品难以简单直接对比。因此，在脊柱类产品耗材集采中并未明确要求3D打印脊柱类产品参加，而是企业自主选择是否参加集采。同时，为防止价格虚高、促进公平竞争，对于未参加集采的3D打印产品，将在后续工作中对其挂网价进行规范。 　　国家医保局明确，针对类似3D打印骨科耗材等创新产品，将综合考虑其技术特点、生产成本、使用情况、临床功效等特性，采取“一品一策”的方式，确定合适的采购规则，完善以市场为主导的价格形成机制，促进医疗器械行业高质量发展，以合理的价格为人民**提供更多的创新产品。天津提供医疗器械平**善城乡医疗服务网络，促进社会办医——基层医疗机构质量提升。

当前，医疗器械的售前售后都需要强大的销售团队支持，因此经销商模式是较好的选择，因为经销商可以帮助公司产品高效地覆盖更大范围的终端客户。 可以看到，包括微电生理、惠泰医疗等国内电生理企业，也均以经销模式为主。例如，微电生理经销模式收入占比常年接近100%。 海外企业作为市场先驱，不管是研发投入还是市场教育成本，都会超过国内企业，注定了综合成本要明显高于国产品牌。 这也导致，在集采中海外企业也很难占到便宜，而成本更低的国产品牌能够以更低的价格，给予渠道更丰厚的利润。

事实上，医疗器械集采开始于冠脉支架，这也是国内渗透率较高的耗材品类。据弗若斯特沙利文报告，2019 年中国冠脉介入手术量达到108万台，同年世卫组织统计数据显示，中国的相关患者总数约187万。 　　对此，李谦分析道，“集采遵从医疗器械的发展周期和阶段性变化，重点将部分临床使用量较大、市场竞争充分的产品纳入采购范围。创新器械暂不集采体现出国家对于医疗领域技术创新高度鼓励。这将为创新器械研发企业保留一定发展空间，增强企业的研发信心，着重创新技术开发，优化自身产品线，加强市场准入和商业化落地能力。与此同时，集采也将促使市场集中度上升，推动市场向创新型方向发展。”国产厂商多、进口替代率高等。

医学辅助诊断技术是人工智能在医疗领域比较标准的应用之一，目前，智能辅助诊断主要应用领域为医学影像，而基于人工智能的医学影像 研究主要围绕CT、核磁共振、X射线、超声波、内窥镜和病理切片等多种类型的医学图像分析展开，对包括肺、乳腺、皮肤、脑部疾病和眼底病变等展开研究。以医疗设备为主要的医疗新基建板块预计在三季度将延续此前中高速成长趋势，在近期设备更新改造的政策支持下，医疗基建/设备国产替代的行业逻辑有望得到强化。根据《2021中国医疗器械行业发展蓝皮书》和艾媒咨询相关数据，中国已成为全球第二大医疗器械市场。代工医疗器械

医疗器械国产头部企业的市场集中度提升与进口替代机会值得关注。上海线上医疗器械概况

省际联盟组织的血液透析类和辽宁省组织的输液器和预充式导管冲洗器三类医用耗材带量采购中选结果落地大连，大连市所有公立医院全部参与了集中带量采购，预计年度至少可为大连市患者节省医疗费用1.03亿元。 心脏电生理市场，是为数不多的进口替代尚未攻破的器械堡垒之一。 根据弗若斯特沙利文报告，2020年中国电生理器械市场的主要三名均为进口厂商，其中，强生以30.30亿元销售额独占58.8%的市场份额； 其次是雅培和美敦力，分别占比21.4%和6.7%，三者合计市场份额超过85%。国内选手中占比较高的是惠泰医疗，但市场份额只有3.1%；微创电生理等选手，位置则更加边缘。上海线上医疗器械概况

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